SANIDAD
INVESTIGACIÓN
El INTA, el NRCC de Canadá y la empresa Bioinnovo, trabajan en una opción que no utiliza material infectivo, lo que constituye un hito a nivel mundial.
LO QUE VIENE. Están trabajando, en esta etapa, en la búsqueda de un socio internacional. Esperan poder hacer en lanzamiento internacional -dentro de 2 a 4 años- de un producto innovador, seguro y tan eficaz como las mejores vacunas disponibles actualmente.
El Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA) de Argentina, el National Research Council de Canadá (NRCC) y Bioinnovo -empresa de base tecnológica conformada por el INTA y Vetanco SA- trabajan con la primera vacuna contra el virus de la fiebre aftosa que no utiliza material infectivo en su proceso de manufactura.
La fiebre aftosa es la primera barrera en la comercialización internacional de productos agropecuarios. Los brotes de la enfermedad tienen un gran impacto económico y social a nivel global.
Para prevenirla, existen vacunas efectivas que emplean material infectivo en el proceso de producción. Pero muchos países deciden no tener plantas productivas de la vacuna dentro de sus territorios o prohíben trabajar con cepas diferentes a las de circulación regional, restringiendo la producción al mercado local.
Por esto, Bioinnovo -empresa de base orientada a la salud animal, constituida hace algo más de diez años por el INTA y Vetanco S.A.- comenzó en su momento a evaluar la posibilidad de llegar al mismo resultado, pero sin utilizar material infectivo en el proceso de manufactura.
Andrés Wigdorovitz, director de INCUINTA y de Bioinnovo reveló que el avance de las investigaciones permitió concluir que, de esta manera, la vacuna puede ser producida «en instalaciones convencionales, utilizando los mismos equipos y tecnologías que los ya empleados en la fabricación de cualquier vacuna que utilice células de mamíferos en su proceso».
En declaraciones al medio institucional INTA Informa, aseguró que «se trata de una solución segura, eficaz y con perspectivas de posicionarse como una alternativa superadora en cuanto a requerimientos de seguridad y versatilidad» .
Wigdorovitz subrayó que «es la primera vacuna contra la fiebre aftosa en células de mamífero en no utilizar material infectivo en ninguna etapa del proceso productivo», lo que constituye un hito de relevancia mundial.
Reveló que el proyecto de una vacuna recombinante para el tratamiento de la fiebre aftosa comenzó hace más de diez años en el Instituto de Virología e Innovaciones Tecnológicas (INTA-CONICET) y fue protegida por una patente a fines del año 2022.
Por su parte, Marianela Dalghi, investigadora en Bioinnovo que lidera el proyecto, indicó: «Su fórmula, basada en cápsides vacías recombinantes (o VLPs, del inglés Virus-Like Particles), hace que no sean necesarios procesos exhaustivos de purificación para eliminar proteínas no estructurales del virus, y permite fácilmente discriminar animales infectados de vacunados (DIVA)».
En ese sentido, al no utilizar virus infectivo en ninguna de las etapas de producción, «la fabricación de nuestra vacuna no está sujeta a las limitaciones nacionales e internacionales de manejo de cepas virales», subrayó Dalghi.
Además, destacó que «ofrece gran potencial para diversificar los portfolios vacunales; alcanzar nuevos mercados; expandir los bancos de antígeno; potenciar la capacidad de respuesta ante emergencias sanitarias en el país; y agilizar el desarrollo de vacunas contra cepas virales emergentes».
En los últimos dos años de trabajo, Bioinnovo logró validar la tecnología desarrollada a escala preindustrial, y avanzar en la elaboración de la documentación necesaria para su registro.
Se está trabajando, en esta etapa, en la búsqueda de un socio internacional. «Este trabajo se está realizando en forma articulada con Cancillería de la Nación de forma muy alentadora, para llevar la tecnología a la etapa de lanzamiento comercial dentro de 2 a 4 años, y con un producto que sea innovador, seguro y tan eficaz como las mejores vacunas disponibles actualmente», subrayó Wigdorovitz
Por su parte, Jorge Winokur, presidente de Bioinnovo y Vetanco, declaró: «Desde Bioinnovo y su socio comercial Vetanco seguimos invirtiendo en plataformas de vacunas bioseguras para abastecer al mundo en el control de brotes de variantes exóticas».
Esta política de manipulación segura de materiales va acompañada de los productos de la plataforma Biotech para inmunidad de las mucosas y la línea Vedevax de vacunas dirigidas.
El reporte de INTA Informa explica que «la metodología actual que se empleó para producir esta vacuna recombinante se basa en el crecimiento en un biorreactor de las células de mamífero CHOBRI TM que contienen la información para producir de manera inducible VLPs del virus de la fiebre aftosa» .
Aclara que la estrategia de optimización de la producción inducible de VLPs que se desarrolló, ha sido patentada por el INTA en conjunto con el NRCC.
Agrega que «los biorreactores que se utilizan son los mismos que se usan en la producción de vacunas antiaftosa para replicar a las partículas virales infectivas en células de mamífero BHK-21″.
«Luego de que las células alcanzan una masa crítica de crecimiento -añade- se induce la expresión de las VLPs utilizando cumato, un compuesto químico que no es tóxico y es ampliamente accesible».
Después del período de inducción, «se colectan las células y se lisan, y posteriormente se somete al lisado celular a procesos de purificación. Finalmente, se adicionan adyuvantes y excipientes de modo de obtener la formulación final, a la cual se le realizan los más estrictos controles de calidad».
Entre más de 1.500 postulantes, el proyecto desarrollado en conjunto por el Consejo Nacional de Investigación de Canadá (NRCC) y el INTA -actualmente liderado y financiado por Bioinnovo- ganó la 15° edición (2024) del Concurso de Soluciones Innovadoras Banco Nación, organizado por la Fundación Empretec.
Este premio destacó la vacuna innovadora para prevenir la fiebre aftosa que utiliza cápsides vacías y genes recombinantes sintéticos, eliminando la necesidad de material infeccioso.
Este galardón no sólo reconoció un avance científico-tecnológico, sino también el esfuerzo de trabajo en equipo y compromiso para crear soluciones con impacto positivo a nivel mundial.
ANDRÉS WIGDOROVITZ BIOINNOVO INTA JORGE WINOKUR MARIANELA DALGHI NRCC-CANADÁ VACUNA ANTIAFTOSA SIN MATERIAL INFECTIVO VETANCO S.A. VLPS
